,

Primele rezultate ale studiului clinic de faza III pentru vaccinul impotriva malariei, RTS,S, arata faptul ca vaccinul candidat le poate oferi copiilor din Africa o protectie sporita in fata malariei clinice sau severe, cu un grad de siguranta si toleranta acceptabil.

Studiul, realizat in 11 regiuni din sapte state din Africa sub-sahariana, a aratat ca administrarea a trei doze de RTS’S a redus riscul de malarie clinica in proportie de 56% si riscul de malarie severa in proportie de 47% in randul copiilor. Aceasta analiza a fost operata pe baza datelor obtinute de la primii 6.000 de copii cu varste intre 5 si 17 luni, dupa 12 luni de la momentul vaccinarii. Manifestarile clinice ale malariei constau in febra mare si frisoane si pot evolua rapid catre malaria severa, caracterizata prin efecte grave, chiar fatale, asupra sangelui din organism, creierului sau rinichilor. Rezultatele fazei III sunt in linie cu rezultatele fazei II de studiu.

Gradul ridicat de acoperire (de 75%) al plaselor anti-tantari, plase tratate cu insecticid si folosite in acest studiu, indica faptul ca RTS,S poate oferi o protectie suplimentara alaturi de celelalte masuri obisnuite, implementate deja, in procesul de control al malariei. 

A fost realizata o analiza asupra episoadelor de malariei severa la un numar de 15.460 copii si sugari (cu varste de la 6 saptamani pana la 17 luni) ce fac parte din acest studiu. Analiza dovedeste o eficienta de 35% a vaccinului pentru o perioada ulterioara vaccinarii, de la 0 la 22 luni (in medie 11,5 luni).

Vaccinul candidat RTS,S impotriva malariei este inca in proces de dezvoltare. Mai multe informatii despre efectele pe termen lung ale vaccinului, la 30 de luni dupa cea de-a treia doza, vor fi disponibile, cel mai probabil, la finalul anului 2014. Aceasta analiza va furniza date importante pentru autoritatile de sanatate publica si cele de reglementare in privinta beneficiilor si riscurilor vaccinului RTS,S.

“Potrivit acestor date, suntem pe drumul catre primul vaccin anti-malarie din lume, vaccin ce are potentialul de a imbunatati in mod semnificativ perspectivele copiilor ce traiesc in regiunile endemice pentru malarie, din Africa. Vaccinul impotriva malariei, ca solutie suplimentara la interventiile realizate pana acum – pulverizare de insecticide si plase cu insecticid – poate ajuta la prevenirea a milioane de cazuri ale acestei boli debilitante. De asemenea, poate reduce povara ce exista asupra sistemului de sanatate, printr-un numar mai mic de internari, reusind sa economiseasca fonduri ce sunt atat de necesare altor pacienti ce traiesc in sate fara acces la ingrijirea medicala.

Rezultatele publicate astazi sunt dovada muncii dedicate si tenacitatii unei echipe de cercetatori, condusi in GSK de catre Jean Stéphenne si a sa echipa pentru vaccinuri, incluzandu-l pe Joe Cohen, co-inventator al RTS,S, in parteneriat cu multi alti oameni de stiinta din intreaga lume. Aceasta munca de dezvoltare reprezinta doar jumatate din sarcina asumata, GSK mentinandu-si angajamentul de a continua cercetarea in priveta malariei si de a se asigura ca acest vaccin ajunge la oamenii care au nevoie de el”, a declarat Andrew Witty, CEO al GSK.

Vaccinul este dezvoltat de GSK in parteneriat cu PATH Malaria Vaccine Initiative (MVI) si o serie de centre de cercetare renumite din Africa. Toti partenerii sunt reprezentati de Comitetul de Parteneriat pentru Studii Clinice, care este responsabil de demararea studiului. Cele mai mari fonduri pentru dezvoltarea studiilor clinice MVI provin de la un grant oferit de Fundatia Bill & Melinda Gates.

Primele rezultate ale studiului clinic de faza III pentru vaccinul impotriva malariei, RTS,S, arata faptul ca vaccinul candidat le poate oferi copiilor din Africa o protectie sporita in fata malariei clinice sau severe, cu un grad de siguranta si toleranta acceptabil.

Studiul, realizat in 11 regiuni din sapte state din Africa sub-sahariana, a aratat ca administrarea a trei doze de RTS’S a redus riscul de malarie clinica in proportie de 56% si riscul de malarie severa in proportie de 47% in randul copiilor. Aceasta analiza a fost operata pe baza datelor obtinute de la primii 6.000 de copii cu varste intre 5 si 17 luni, dupa 12 luni de la momentul vaccinarii. Manifestarile clinice ale malariei constau in febra mare si frisoane si pot evolua rapid catre malaria severa, caracterizata prin efecte grave, chiar fatale, asupra sangelui din organism, creierului sau rinichilor. Rezultatele fazei III sunt in linie cu rezultatele fazei II de studiu.

Gradul ridicat de acoperire (de 75%) al plaselor anti-tantari, plase tratate cu insecticid si folosite in acest studiu, indica faptul ca RTS,S poate oferi o protectie suplimentara alaturi de celelalte masuri obisnuite, implementate deja, in procesul de control al malariei. 

A fost realizata o analiza asupra episoadelor de malariei severa la un numar de 15.460 copii si sugari (cu varste de la 6 saptamani pana la 17 luni) ce fac parte din acest studiu. Analiza dovedeste o eficienta de 35% a vaccinului pentru o perioada ulterioara vaccinarii, de la 0 la 22 luni (in medie 11,5 luni).

Vaccinul candidat RTS,S impotriva malariei este inca in proces de dezvoltare. Mai multe informatii despre efectele pe termen lung ale vaccinului, la 30 de luni dupa cea de-a treia doza, vor fi disponibile, cel mai probabil, la finalul anului 2014. Aceasta analiza va furniza date importante pentru autoritatile de sanatate publica si cele de reglementare in privinta beneficiilor si riscurilor vaccinului RTS,S.

“Potrivit acestor date, suntem pe drumul catre primul vaccin anti-malarie din lume, vaccin ce are potentialul de a imbunatati in mod semnificativ perspectivele copiilor ce traiesc in regiunile endemice pentru malarie, din Africa. Vaccinul impotriva malariei, ca solutie suplimentara la interventiile realizate pana acum – pulverizare de insecticide si plase cu insecticid – poate ajuta la prevenirea a milioane de cazuri ale acestei boli debilitante. De asemenea, poate reduce povara ce exista asupra sistemului de sanatate, printr-un numar mai mic de internari, reusind sa economiseasca fonduri ce sunt atat de necesare altor pacienti ce traiesc in sate fara acces la ingrijirea medicala.

Rezultatele publicate astazi sunt dovada muncii dedicate si tenacitatii unei echipe de cercetatori, condusi in GSK de catre Jean Stéphenne si a sa echipa pentru vaccinuri, incluzandu-l pe Joe Cohen, co-inventator al RTS,S, in parteneriat cu multi alti oameni de stiinta din intreaga lume. Aceasta munca de dezvoltare reprezinta doar jumatate din sarcina asumata, GSK mentinandu-si angajamentul de a continua cercetarea in priveta malariei si de a se asigura ca acest vaccin ajunge la oamenii care au nevoie de el”, a declarat Andrew Witty, CEO al GSK.

Vaccinul este dezvoltat de GSK in parteneriat cu PATH Malaria Vaccine Initiative (MVI) si o serie de centre de cercetare renumite din Africa. Toti partenerii sunt reprezentati de Comitetul de Parteneriat pentru Studii Clinice, care este responsabil de demararea studiului. Cele mai mari fonduri pentru dezvoltarea studiilor clinice MVI provin de la un grant oferit de Fundatia Bill & Melinda Gates.

Primele rezultate ale studiului clinic de faza III pentru vaccinul impotriva malariei, RTS,S, arata faptul ca vaccinul candidat le poate oferi copiilor din Africa o protectie sporita in fata malariei clinice sau severe, cu un grad de siguranta si toleranta acceptabil.

Studiul, realizat in 11 regiuni din sapte state din Africa sub-sahariana, a aratat ca administrarea a trei doze de RTS’S a redus riscul de malarie clinica in proportie de 56% si riscul de malarie severa in proportie de 47% in randul copiilor. Aceasta analiza a fost operata pe baza datelor obtinute de la primii 6.000 de copii cu varste intre 5 si 17 luni, dupa 12 luni de la momentul vaccinarii. Manifestarile clinice ale malariei constau in febra mare si frisoane si pot evolua rapid catre malaria severa, caracterizata prin efecte grave, chiar fatale, asupra sangelui din organism, creierului sau rinichilor. Rezultatele fazei III sunt in linie cu rezultatele fazei II de studiu.

Gradul ridicat de acoperire (de 75%) al plaselor anti-tantari, plase tratate cu insecticid si folosite in acest studiu, indica faptul ca RTS,S poate oferi o protectie suplimentara alaturi de celelalte masuri obisnuite, implementate deja, in procesul de control al malariei. 

A fost realizata o analiza asupra episoadelor de malariei severa la un numar de 15.460 copii si sugari (cu varste de la 6 saptamani pana la 17 luni) ce fac parte din acest studiu. Analiza dovedeste o eficienta de 35% a vaccinului pentru o perioada ulterioara vaccinarii, de la 0 la 22 luni (in medie 11,5 luni).

Vaccinul candidat RTS,S impotriva malariei este inca in proces de dezvoltare. Mai multe informatii despre efectele pe termen lung ale vaccinului, la 30 de luni dupa cea de-a treia doza, vor fi disponibile, cel mai probabil, la finalul anului 2014. Aceasta analiza va furniza date importante pentru autoritatile de sanatate publica si cele de reglementare in privinta beneficiilor si riscurilor vaccinului RTS,S.

“Potrivit acestor date, suntem pe drumul catre primul vaccin anti-malarie din lume, vaccin ce are potentialul de a imbunatati in mod semnificativ perspectivele copiilor ce traiesc in regiunile endemice pentru malarie, din Africa. Vaccinul impotriva malariei, ca solutie suplimentara la interventiile realizate pana acum – pulverizare de insecticide si plase cu insecticid – poate ajuta la prevenirea a milioane de cazuri ale acestei boli debilitante. De asemenea, poate reduce povara ce exista asupra sistemului de sanatate, printr-un numar mai mic de internari, reusind sa economiseasca fonduri ce sunt atat de necesare altor pacienti ce traiesc in sate fara acces la ingrijirea medicala.

Rezultatele publicate astazi sunt dovada muncii dedicate si tenacitatii unei echipe de cercetatori, condusi in GSK de catre Jean Stéphenne si a sa echipa pentru vaccinuri, incluzandu-l pe Joe Cohen, co-inventator al RTS,S, in parteneriat cu multi alti oameni de stiinta din intreaga lume. Aceasta munca de dezvoltare reprezinta doar jumatate din sarcina asumata, GSK mentinandu-si angajamentul de a continua cercetarea in priveta malariei si de a se asigura ca acest vaccin ajunge la oamenii care au nevoie de el”, a declarat Andrew Witty, CEO al GSK.

Vaccinul este dezvoltat de GSK in parteneriat cu PATH Malaria Vaccine Initiative (MVI) si o serie de centre de cercetare renumite din Africa. Toti partenerii sunt reprezentati de Comitetul de Parteneriat pentru Studii Clinice, care este responsabil de demararea studiului. Cele mai mari fonduri pentru dezvoltarea studiilor clinice MVI provin de la un grant oferit de Fundatia Bill & Melinda Gates.